Spårbarheten sköts genom att utrustningar och komponenter är registrerade i vårt redovisningssystem för inventarier.
Vi har som policy att vara lyhörda för vad myndigheter, tillverkare och standarder anser om användning av patientnära utrustningar.
Verksamhetsidén baseras på krav som ställs på vårdgivare och verksamhetschefer genom SoSFS 2001:12, ”Föreskrift om ansvar för användning av medicintekniska produkter”, i vilken medicinskteknisk avdelning nämns som en bra partner till verksamheten.
2005 certifierades MTA enligt standaren
SS-EN ISO 13485:2003
”Medicintekniska produkter, Ledningssystem (Krav för regulatoriska ändamål)”
SS-EN ISO 9001:2000
”Ledningssystem (Kund- och förbättringsorienterad)”